X960系統(tǒng)的核心任務(wù)是 實(shí)時(shí)熒光定量PCR?。ǎ瘢校茫遥_@項(xiàng)技術(shù)被譽(yù)為“分子診斷的金標(biāo)準(zhǔn)”,其目標(biāo)是在極短的時(shí)間內(nèi),直接檢測(cè)病原體(如病毒)的遺傳物質(zhì)——核酸(DNA或RNA)。
對(duì)于RNA病毒(如新冠病毒、流感病毒):系統(tǒng)會(huì)首先通過(guò)一個(gè)內(nèi)置的 逆轉(zhuǎn)錄 步驟,將病毒的RNA“翻譯”成DNA,然后再進(jìn)行PCR擴(kuò)增和檢測(cè)。
對(duì)于DNA病毒(如乙肝病毒、人乳頭瘤病毒):則直接進(jìn)行PCR擴(kuò)增和檢測(cè)。
通過(guò)檢測(cè)到病毒特有的核酸片段,就可以確認(rèn)患者是否被感染,以及體內(nèi)病毒載量的多少。
工作流程:從樣本到結(jié)果的高度自動(dòng)化
傳統(tǒng)PCR檢測(cè)流程繁瑣,對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境和操作人員要求極高。X960的“全自動(dòng)”特性徹底改變了這一局面,其工作流程通常如下:
樣本加載:操作人員只需將患者的原始樣本(如咽拭子、鼻拭子、血液、痰液等)放入專用的樣本管或試劑板中,然后將其加載到儀器上。
自動(dòng)核酸提取:儀器內(nèi)部的機(jī)械臂和流體系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)完成樣本的裂解、核酸的吸附、洗滌和洗脫,純化出高純度的核酸。這是最關(guān)鍵且最易污染的步驟,全封閉操作極大地保證了結(jié)果的可靠性。
自動(dòng)配制反應(yīng)體系:系統(tǒng)會(huì)精確地將提取出的核酸與PCR反應(yīng)預(yù)混液(包含引物、探針、酶等)混合,配制好PCR反應(yīng)液。
自動(dòng)擴(kuò)增與檢測(cè):將反應(yīng)液轉(zhuǎn)移至PCR反應(yīng)模塊中,進(jìn)行精確的溫度循環(huán)(變性、退火、延伸)。在每一次循環(huán)中,熒光探針會(huì)結(jié)合到擴(kuò)增的核酸片段上并發(fā)出熒光信號(hào)。儀器會(huì)實(shí)時(shí)檢測(cè)這些熒光信號(hào)的強(qiáng)度。
結(jié)果自動(dòng)分析:軟件系統(tǒng)會(huì)根據(jù)熒光信號(hào)的增長(zhǎng)曲線,自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果(陽(yáng)性/陰性),并可能給出病毒載量的定量值。整個(gè)報(bào)告可自動(dòng)生成并傳輸至醫(yī)院信息系統(tǒng)。
整個(gè)過(guò)程,從樣本放入到報(bào)告生成,實(shí)現(xiàn)了“樣本進(jìn),結(jié)果出”(Sample-in,?。遥澹螅酰欤簦铮酰簦┑娜鞒套詣?dòng)化。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)
高度自動(dòng)化與高通量
減少人工干預(yù):最大限度地減少了手工操作,降低了人為誤差和生物安全風(fēng)險(xiǎn)。
提高檢測(cè)效率:通??梢酝瑫r(shí)處理數(shù)十甚至上百個(gè)樣本,非常適合大規(guī)模篩查和醫(yī)院日常檢測(cè)需求。
快速檢測(cè)
通過(guò)優(yōu)化的溫控系統(tǒng)和高效的試劑,整個(gè)檢測(cè)流程(從樣本到結(jié)果)可以縮短到?。保残r(shí),為臨床診斷和治療贏得了寶貴的時(shí)間。
精準(zhǔn)可靠
全封閉系統(tǒng):從樣本處理到檢測(cè)都在一個(gè)封閉的卡盒或試劑板內(nèi)完成,有效杜絕了氣溶膠污染導(dǎo)致的假陽(yáng)性問(wèn)題。
高靈敏度與高特異性:熒光定量PCR技術(shù)本身可以檢測(cè)到極微量的病毒(高靈敏度),并且通過(guò)精心設(shè)計(jì)的引物和探針,可以精確識(shí)別目標(biāo)病毒,不與其他病原體發(fā)生交叉反應(yīng)(高特異性)。
操作簡(jiǎn)便,降低門(mén)檻
標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程使得經(jīng)過(guò)基礎(chǔ)培訓(xùn)的技術(shù)人員即可完成復(fù)雜的分子檢測(cè),不再需要經(jīng)驗(yàn)豐富的分子生物學(xué)專家,有利于技術(shù)的普及。
強(qiáng)大的軟件功能
具備智能的結(jié)果判讀、質(zhì)控監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯和遠(yuǎn)程維護(hù)功能,確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理符合規(guī)范。
臨床應(yīng)用:助力精準(zhǔn)診斷
X960這類(lèi)全自動(dòng)PCR分析系統(tǒng)是現(xiàn)代醫(yī)院的“火眼金睛”,其應(yīng)用場(chǎng)景極為廣泛:
新發(fā)突發(fā)傳染病防控:在新冠疫情等公共衛(wèi)生事件中,是確診感染、實(shí)現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療”的核心武器。
呼吸道感染病原體鑒別:可一次性檢測(cè)多種引起相似癥狀的病毒或細(xì)菌(如流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原體等),幫助醫(yī)生精準(zhǔn)用藥,避免濫用抗生素。
性傳播疾病檢測(cè):對(duì)淋病、衣原體、HPV等進(jìn)行高靈敏度檢測(cè)。
血液篩查:在獻(xiàn)血或輸血前,對(duì)乙肝、丙肝、艾滋等病毒進(jìn)行核酸檢測(cè),縮短“窗口期”,提高用血安全。
腫瘤基因檢測(cè):用于檢測(cè)腫瘤相關(guān)的基因突變,指導(dǎo)靶向藥物和免疫治療的使用,是 精準(zhǔn)醫(yī)療 的基石。
個(gè)體化用藥指導(dǎo):檢測(cè)藥物代謝相關(guān)基因,指導(dǎo)臨床合理用藥。
總結(jié)
X960型 全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) 不僅僅是一臺(tái)機(jī)器,它更是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷能力的集中體現(xiàn)。它通過(guò) 自動(dòng)化、快速化、精準(zhǔn)化 的核酸檢測(cè),將病原體的診斷從傳統(tǒng)的“培養(yǎng)/抗原檢測(cè)”時(shí)代,帶入了“分子診斷”的精準(zhǔn)時(shí)代。它讓醫(yī)生能夠快速、準(zhǔn)確地“看透”病因,從而制定出最有效的治療方案,極大地提升了重大傳染病的防控能力和臨床診療水平,是守護(hù)人類(lèi)健康的重要科技屏障。
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