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產(chǎn)品描述

注冊(cè)信息

產(chǎn)品名稱　射頻控溫?zé)崮?/span>

管理類別　第三類

型號(hào)規(guī)格　Ｒ－２０００Ｂ?。停薄ⅲ遥玻埃埃埃隆。停?、Ｒ－２０００Ｂ?。模?、Ｒ－２０００Ｂ?。模?、Ｒ－２０００Ｂ　Ａ１、Ｒ－２０００Ｂ　Ａ２。

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分　產(chǎn)品由熱凝器主機(jī)及相關(guān)附件組成，相關(guān)附件包括手術(shù)電極、手術(shù)電極適配電纜、中性電極適配電纜、手持控制器和測(cè)試狗組成。具體型號(hào)和性能見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍／預(yù)期用途　用于原發(fā)性三叉神經(jīng)痛和脊神經(jīng)根痛（頸椎神經(jīng)痛和腰椎神經(jīng)痛）。

參數(shù)

***、名稱：射頻控溫?zé)崮鳎?**套），

１、ＣＦＤＡⅢ類產(chǎn)品，***產(chǎn)知名品牌。

２、射頻控溫?zé)崮鳎?**械注準(zhǔn)三類注冊(cè)證），臨床適用范圍：用于原發(fā)性三叉神和脊神經(jīng)根痛（頸椎神和腰椎神）

３、射頻熱凝電套管針，（原裝進(jìn)口，***次性醫(yī)用耗材單獨(dú)三類注冊(cè)證）。

４、具有歐盟ＣＥ認(rèn)證證書。

二、性能指標(biāo)及技術(shù)參數(shù)：

１、電阻抗模式：　優(yōu)于人體生物阻抗特性的０－２９９９歐姆寬頻數(shù)據(jù)顯示范圍；

２、電模式：具有恒定電流、恒定電壓功能；　

（１）電壓模式：電壓幅度：０．００－１０．０Ｖ，精度０．１Ｖ；

（２）電流模式：電流幅度：０．００－８．００ｍＡ，精度０．１ｍＡ。

３、射頻模式：具有單路應(yīng)用模式，保證的。連續(xù)射頻模式：溫度范圍：　３０℃－９５℃；

?。?、脈沖射頻模式：

　?。ǎ保└邷孛}沖射頻溫度：３０－９５℃

（２）脈沖射頻電壓：２０－９９Ｖ

（３）脈寬脈沖射頻模式：３－４０ｍｓ

５、電定位脈沖頻率范圍１－２００Ｈｚ，電脈沖寬度范圍０．１－３ｍｓ。

６、測(cè)溫范圍：２０℃－１０５℃

７、連續(xù)射頻時(shí)間設(shè)定０－１０ｍｉｎ；

　　　脈沖射頻時(shí)間設(shè)定０－３０ｍｉｎ

８、射頻輸出功率：５０Ｗ

９、工作模式：正常模式、階段跳躍連續(xù)模式

１０、熱凝工作頻率：４８８ＫＨＺ±５　ＫＨＺ

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