產(chǎn)品名稱
血糖血酮分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ＧＫＥ－１０１
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
產(chǎn)品由血糖血酮分析儀主機(jī)及配件組成。血糖血酮分析儀由ＬＣＤ顯示屏、按鍵、測試條插孔、調(diào)碼卡插孔、電池蓋、電路板、外殼組成。配件為采血筆（已取得醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品）。
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適用范圍／預(yù)期用途
產(chǎn)品與杭州安旭生物科技股份有限公司生產(chǎn)的血糖測試條／血酮測試條配套使用，用于體外定量檢測人毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的葡萄糖／β－羥丁酸濃度，可以由臨床單位醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿?。Y的非專業(yè)人員或其***屬操作；只用于監(jiān)測血糖或β－羥丁酸濃度控制的效果，而不能用于糖尿病或酮癥的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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