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球囊型冷凍消融導(dǎo)管是***種用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫的醫(yī)療器械。它與冷凍消融設(shè)備配套使用，通過冷凍消融技術(shù)來破壞異常心肌組織，從而恢復(fù)正常的心律。

以下是球囊型冷凍消融導(dǎo)管的***些關(guān)鍵特性和工作原理：

工作原理：

制冷劑從冷凍消融設(shè)備中經(jīng)過同軸連接線纜，到達(dá)消融導(dǎo)管的球囊區(qū)段，在球囊內(nèi)氣化從而達(dá)到冷凍消融溫度。

遠(yuǎn)端球囊內(nèi)埋置溫度傳感器用于監(jiān)測消融過程中球囊內(nèi)部的溫度，并通過附件連接電纜與冷凍消融設(shè)備實(shí)現(xiàn)電氣連接，將球囊溫度反饋至冷凍消融設(shè)備，可使設(shè)備調(diào)節(jié)制冷劑流量輸出。

型號(hào)和分類：

Ａ型球囊（ＥＰＡＭ２３１和ＥＰＡＭ２８１）表面的多個(gè)測溫元件可以檢測到球囊貼靠組織對(duì)應(yīng)部位的溫度信息。

Ｂ型球囊（ＥＰＢＭ２８０和ＥＰＢＮ２８０）內(nèi)裝有壓力監(jiān)測傳感器，實(shí)時(shí)監(jiān)測球囊內(nèi)部壓力。

性能研究：

該產(chǎn)品性能指標(biāo)包括物理性能、操作性能、導(dǎo)管兼容性、化學(xué)性能、無菌性能、電氣安全、電磁兼容性等要求。

產(chǎn)品咨詢請(qǐng)聯(lián)系上海聚慕醫(yī)療器械有限公司,聯(lián)系 方式:1-8-9-0-1-9-1-2-7-5-5 (羅)，郵箱 :ｐｏｓｔｍａｓｔｅｒ＠ｊｍｍｅｄｉｃａｌ．ｃｎ

開發(fā)人針對(duì)上述性能指標(biāo)開展了產(chǎn)品性能研究，并制定了產(chǎn)品技術(shù)要求并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果與產(chǎn)品技術(shù)要求相符。

生物相容性和滅菌：

依據(jù)ＧＢ／Ｔ１６８８６．１－２０１１及ＧＢ／Ｔ１６８８６．４－２００３標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了生物學(xué)評(píng)價(jià)，生物相容性風(fēng)險(xiǎn)可接受。

產(chǎn)品中所含球囊型冷凍消融導(dǎo)管、手動(dòng)回縮器、同軸連接線纜和連接電纜均以無菌狀態(tài)提供，均采用環(huán)氧乙烷滅菌。

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溫馨提示：１．球囊型冷凍消融導(dǎo)管可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見說明書；２．購買球囊型冷凍消融導(dǎo)管后應(yīng)仔細(xì)閱讀球囊型冷凍消融導(dǎo)管說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；３．以上球囊型冷凍消融導(dǎo)管內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與球囊型冷凍消融導(dǎo)管說明書有沖突的，均以球囊型冷凍消融導(dǎo)管利說明書為準(zhǔn)；

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