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產(chǎn)品名稱
血糖血酮尿酸分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ＰＭ９００﹑ＰＭ９０１﹑ＰＭ９１０﹑ＰＭ９５０
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
ＰＭ９００：本產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成。主機(jī)：由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕、電池蓋、測(cè)試條插口、數(shù)據(jù)端口及嵌入式軟件（Ｖ１）組成。附件： 采血筆（已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證／醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）、數(shù)據(jù)線（選配）。ＰＭ９０１：本產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成。主機(jī)：由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕、電池蓋、測(cè)試條插口、數(shù)據(jù)端口、藍(lán)牙通訊模塊及嵌入式軟件（Ｖ１）組成。附件： 采血筆（已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證／醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）、數(shù)據(jù)線（選配）。ＰＭ９１０：本產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成。主機(jī)：由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、電池蓋、測(cè)試條插口及嵌入式軟件（Ｖ１）組成。附件： 采血筆（已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證／醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）。ＰＭ９５０：本產(chǎn)品由主機(jī)、充電電纜和充電適配器（選配）組成。主機(jī)：由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕（ＰＭ９５０）、電池蓋、測(cè)試條插口、通訊模塊及嵌入式軟件（Ｖ１）組成。
適用范圍／預(yù)期用途
產(chǎn)品與相應(yīng)測(cè)試條配套使用，用于定量檢測(cè)人體的新鮮毛細(xì)血管與靜脈全血中的葡萄糖、β－羥丁酸和尿酸濃度，只用于糖尿病患者和高尿酸血癥患者葡萄糖、β－羥丁酸和尿酸水平的日常監(jiān)測(cè)，不用于相關(guān)疾病診斷。
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