產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
氣體流量:
正常工作條件下,氣體流量需符合制造商規(guī)定(通?!荩担蹋恚椋睿_保霧化效率。
壓力范圍:
正常狀態(tài)壓力:60kPa~130kPa,保證穩(wěn)定霧化輸出。
異常狀態(tài)壓力:150kPa~400kPa(不發(fā)生管體破裂),確保安全。
噴霧速率:
需符合制造商規(guī)定(如≥0.25mL/min),影響治療時(shí)間與藥物利用率。
霧粒直徑:
關(guān)鍵指標(biāo)為≤5μm 霧粒占比,直接影響藥物在肺部的沉積率。
殘液量:
霧化后剩余藥液應(yīng)≤0.7mL,減少藥物浪費(fèi)。
噪聲:
正常工作噪聲≤60dB(A 計(jì)權(quán)),降低患者使用不適感。
連續(xù)工作時(shí)間:
交流供電時(shí)≥4 小時(shí),直流供電時(shí)≥1 小時(shí),滿足長(zhǎng)時(shí)間治療需求。
安全與合規(guī)性
電氣安全:符合?。牵隆。梗罚埃叮薄?biāo)準(zhǔn),確保設(shè)備在正常使用中的電氣安全性。
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報(bào)警功能(如適用):符合?。伲伲梗罚埃叮保埃浮?biāo)準(zhǔn),異常時(shí)及時(shí)提醒用戶。
***用適用性(如適用):符合?。伲伲梗罚埃叮保保薄?biāo)準(zhǔn),適合***庭環(huán)境使用。
微生物控制:
若配件(如咬嘴、面罩)為無(wú)菌***次性使用,需達(dá)到《中華人民共和***藥典》無(wú)菌要求。
非無(wú)菌配件需控制微生物限度,防止交叉感染。
化學(xué)性能:
與藥液接觸的部件(如咬嘴、霧化杯)需滿足重金屬含量、酸堿度、還原物質(zhì)等化學(xué)性能要求,確保材料安全性。
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以下為公司資質(zhì):
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