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產(chǎn)品名稱：左心耳夾閉系統(tǒng)

管理類別：第三類

型號規(guī)格：ＰＭ－ＬＡＡ－３５、ＰＭ－ＬＡＡ－４０、ＰＭ－ＬＡＡ－４５、ＰＭ－ＬＡＡ－５０

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：產(chǎn)品由心耳夾和輸送系統(tǒng)組成。心耳夾由彈性環(huán)、內(nèi)套管、夾臂管、ＰＴＦＥ熱縮管、滌綸外套管和縫合線組成。輸送系統(tǒng)由心耳夾固定架、連桿、控制線、手柄和推桿組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期３年。

適用范圍／預期用途：本產(chǎn)品適用于通過合并同期心臟外科開胸手術(shù)或微創(chuàng)手術(shù)進行左心耳夾閉的房顫患者。其中后者需為心內(nèi)科治療房顫無效且經(jīng)醫(yī)生判定需要進行左心耳夾閉的房顫患者。

?左心耳夾閉系統(tǒng)?是***種用于預防心房顫動（房顫）患者發(fā)生血栓栓塞性中風的介入治療裝置，通過封閉左心耳（心臟內(nèi)易形成血栓的部位）降低中風風險。它適用于無法長期服用抗凝藥或存在高出血風險的非瓣膜性房顫患者，具有微創(chuàng)、恢復快、可減少抗凝藥物依賴等優(yōu)勢。

***、原理與機制

左心耳是心臟左心房前側(cè)的囊狀結(jié)構(gòu)，房顫患者因心房不規(guī)則收縮，血液易在此淤滯形成血栓。血栓脫落后可能引發(fā)腦卒中等栓塞事件。封閉左心耳可阻斷血栓形成的核心來源，降低卒中風險。夾閉系統(tǒng)通常由輸送導管和植入裝置（如金屬夾或封堵器）組成，通過微創(chuàng)介入手術(shù)植入左心耳入口處，實現(xiàn)物理性封閉。

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